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更新時(shí)間:2024-10-25
產(chǎn)品型號(hào):QSYP-250
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:上海浦東
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的缺陷,是國(guó)家藥廠GMP認(rèn)證的*產(chǎn)品。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無(wú)氟將是我國(guó)制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì),藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)設(shè)備箱快人一步采用全新無(wú)氟設(shè)計(jì),使您始終走在健康生活的前面。壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī),效率高、能耗低,不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長(zhǎng),可將噪聲降至低限度,與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比,降溫時(shí)間減少40%以上。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行
4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠等特點(diǎn)
5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行,不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧過(guò)渡,便于箱內(nèi)的清潔工作。
8.箱體左側(cè)有一直徑為25mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座
★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目的是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時(shí)間為12個(gè)月。
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時(shí)間為6個(gè)月,強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX。
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